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一、 行業(yè)趨勢(shì)：創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)下的制造升級(jí)

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)正迎來(lái)創(chuàng)新爆發(fā)期。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2018 年至今全國(guó)批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械 608 項(xiàng)，2019 年至 2024 年年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá) 37.97%，2024 年創(chuàng)新審批 196 項(xiàng)，同比 2023 年增長(zhǎng) 24.83%，2025 年截至目前已有 82 項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械批準(zhǔn)上市。在這些創(chuàng)新成果中，國(guó)產(chǎn)替代成效顯著，累計(jì)批準(zhǔn)的 608 項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械里，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品達(dá) 556 項(xiàng)，占比 91.45%，2024 年國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量同比增幅更是達(dá)到 28.15%。

從創(chuàng)新方向來(lái)看，有源手術(shù)器械、醫(yī)用成像器械、IVD 等成為主力。2018-2024 年，有源手術(shù)器械獲批 65 項(xiàng)，占總量的 12.0%；醫(yī)用成像器械和 IVD 各獲批 58 項(xiàng)，均占 10.7%。這一分布既體現(xiàn)了行業(yè)在高端領(lǐng)域的突破，也反映出臨床對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療設(shè)備的需求。

創(chuàng)新的蓬勃發(fā)展也對(duì)制造端提出了更高要求。隨著創(chuàng)新器械技術(shù)含量提升，對(duì)生產(chǎn)精度、穩(wěn)定性和合規(guī)性的標(biāo)準(zhǔn)越來(lái)越高，傳統(tǒng)制造模式已難以滿足需求，制造升級(jí)成為必然趨勢(shì)。而區(qū)域集群效應(yīng)也為制造升級(jí)提供了條件，北京以 92 項(xiàng)獲批創(chuàng)新器械領(lǐng)先，長(zhǎng)三角地區(qū)憑借完善的產(chǎn)業(yè)鏈配套協(xié)同發(fā)力，為創(chuàng)新器械的生產(chǎn)制造搭建了良好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

二、邁得醫(yī)療的解決方案：精密制造的創(chuàng)新保障

在創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)制造升級(jí)的大背景下，邁得醫(yī)療以自動(dòng)化技術(shù)為核心，為醫(yī)用耗材生產(chǎn)提供精密制造保障。依托法規(guī)與工藝驗(yàn)證、力學(xué)、機(jī)械、電氣、軟件、視覺(jué)、光學(xué)、材料學(xué)八大模塊整合的多學(xué)科研發(fā)體系，結(jié)合企業(yè)在自動(dòng)化生產(chǎn)服務(wù)領(lǐng)域的天然優(yōu)勢(shì)，公司能夠?yàn)橄掠吾t(yī)療器械客戶提供從前期咨詢到后期售后的全流程服務(wù) —— 通過(guò)成立專(zhuān)項(xiàng)小組，實(shí)現(xiàn)客戶需求的快速響應(yīng)與高效落地。

這些技術(shù)積累與服務(wù)能力，最終轉(zhuǎn)化為實(shí)實(shí)在在的創(chuàng)新成果。邁得醫(yī)療的 “醫(yī)用留置針智能裝配成套設(shè)備”“醫(yī)用透析器智能裝配成套設(shè)備”“血液透析用中空纖維膜自動(dòng)紡絲線”“預(yù)灌封注射器清洗包裝智能裝備”“胰島素筆針自動(dòng)組裝成套設(shè)備”“醫(yī)用細(xì)導(dǎo)管自動(dòng)組裝成套設(shè)備”，先后斬獲 “國(guó)內(nèi)首臺(tái)（套）” 榮譽(yù)。這六項(xiàng)榮譽(yù)覆蓋了安全輸注、血液凈化、藥械組合等多個(gè)醫(yī)用耗材核心領(lǐng)域，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)相關(guān)自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備的空白，加速實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)用耗材裝備的自主保障能力，成為邁得醫(yī)療以自動(dòng)化技術(shù)支撐行業(yè)創(chuàng)新的有力證明。

此外，針對(duì)創(chuàng)新器械的差異化生產(chǎn)需求，邁得醫(yī)療提供全品類(lèi)定制化解決方案。自主研發(fā)的十二大類(lèi)自動(dòng)化產(chǎn)線精準(zhǔn)匹配從研發(fā)到量產(chǎn)的工藝要求，為創(chuàng)新轉(zhuǎn)化提供可靠保障。

三、展望未來(lái)：從中國(guó)制造到全球標(biāo)準(zhǔn)

目前，中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新已從規(guī)模擴(kuò)張邁向高質(zhì)量發(fā)展，但高端領(lǐng)域仍存在進(jìn)口依賴 —— 進(jìn)口器械中 79.55% 源于美國(guó)，且 91.2% 為 Ⅲ 類(lèi)產(chǎn)品。這意味著高端市場(chǎng)有較大突破空間，而從 “中國(guó)制造” 到參與全球標(biāo)準(zhǔn)制定，是未來(lái)核心方向。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療水平提升，器械市場(chǎng)擴(kuò)容的同時(shí)，競(jìng)爭(zhēng)已從 “技術(shù)比拼” 轉(zhuǎn)向 “全鏈條較量”：醫(yī)用耗材大規(guī)模進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)，“量產(chǎn)能力” 成為實(shí)力驗(yàn)證關(guān)鍵，智能化、自動(dòng)化生產(chǎn)因此成為必然，相關(guān)裝備領(lǐng)域也迎來(lái)擴(kuò)張機(jī)遇。

邁得醫(yī)療作為醫(yī)療器械自動(dòng)化領(lǐng)域的深耕者，正順應(yīng)這一趨勢(shì)。憑借技術(shù)積累，其既能通過(guò)提升設(shè)備性能參與全球競(jìng)爭(zhēng)，又能以 “量產(chǎn)保障者” 身份助力國(guó)產(chǎn)高端耗材突破進(jìn)口依賴 —— 其十二大類(lèi)產(chǎn)線覆蓋多領(lǐng)域，六項(xiàng) “國(guó)內(nèi)首臺(tái)套” 裝備填補(bǔ)進(jìn)口空白，正是通過(guò)匹配研發(fā)到量產(chǎn)全流程需求，支撐創(chuàng)新落地。未來(lái)，隨著產(chǎn)業(yè)生態(tài)成熟，邁得有望憑借完整解決方案進(jìn)一步確立優(yōu)勢(shì)，為 “中國(guó)制造” 走向 “全球標(biāo)準(zhǔn)” 注入動(dòng)力。

（資料來(lái)源：弗若斯特沙利文最新報(bào)告和藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)；所涉內(nèi)容不構(gòu)成投資、消費(fèi)建議，僅供讀者參考。）