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目前新冠疫情尚未全面消退，醫(yī)療器械行業(yè)仍處于繼續(xù)增長態(tài)勢。安永2021年《行業(yè)脈搏》報告顯示，2020年，醫(yī)療技術市場增長了6.3%，這是第4年連續(xù)增長。根據安永的數(shù)據，94%的醫(yī)療技術公司表示，2021年的業(yè)績優(yōu)于2020年。

這個增長在一定程度上是由于應對疫情所需的醫(yī)療器械、診斷設備和用品需求激增。但是，在疫情爆發(fā)前，其他因素已經在刺激醫(yī)療器械的需求了。

安永衛(wèi)生科學與保健部門全球醫(yī)療技術負責人Jim Welch根據報告不同的數(shù)據分析了相關的原因。

安永2021年《行業(yè)脈搏》報告顯示，非成像診斷需求增長了24%。安永衛(wèi)生科學與保健部門全球醫(yī)療技術負責人Jim Welch表示，該需求的產品類別為體外和體內診斷、糖尿病/胰島素檢測、核酸檢測、伴隨診斷、心臟監(jiān)護器、活檢、心電圖、妊娠檢測、尿檢、血液分析等。

Welch提到，“非成像診斷(NIDs)已經引領產品增長一段時間了?！彼赋?，2019年非成像診斷增長12%，而行業(yè)整體增長為6%，2018年非成像診斷增長11%，而行業(yè)整體增長為6%。Welch補充道：“此前的增長主要集中在個性化醫(yī)療和遠程監(jiān)護方面，而今年很大一部分的增長與新冠檢測有關。”

安永的數(shù)據顯示，2020年，醫(yī)療技術在研發(fā)方面的投資大幅增長，達到17.2%。Welch稱：“許多公司將研發(fā)投入到疫情相關產品中，但很多公司在過去12個月沒有進行大規(guī)模收購，正在轉向將資金用于支持長期增長?！?/p>

安永報告稱，從2020年6月到2021年6月，風險投資增長了34%。Welch指出：“醫(yī)療技術初創(chuàng)公司目前已獲得資本，方式為：持續(xù)流入的風投資金以及使小型醫(yī)療技術公司進入公開市場的IPO（根據我們的分析，在過去12個月IPO美元價值翻倍）和越來越多知名特殊目的收購公司。投資者對醫(yī)療技術仍然信心滿滿，該行業(yè)沒有影響其他行業(yè)的重大不利因素，比如制藥業(yè)（例如，仍在繼續(xù)藥品定價爭議）。值得注意的是，今年脈搏報告所報道的12個月的風投，更多地關注后期醫(yī)療技術（而不是A輪和B輪融資），風險投資人顯然正在尋找更安全的賭注。整個行業(yè)的估值都很高；然而，如上所述，這并沒有阻礙企業(yè)并購?！?/p>

未來的增長將取決于疫情應對之外的長期趨勢投資。Welch說道：“新冠帶來的診斷收入將隨著疫情的減弱而降低?！比欢?，他表示：“五個關鍵趨勢將重塑行業(yè)，創(chuàng)造新的收入機會,尤其是醫(yī)療技術人員，他們有可能帶動未來個性化、數(shù)據驅動和靈活的醫(yī)療服務更好的發(fā)展。”

下文我們就來介紹這五個關鍵趨勢。

以患者為中心的醫(yī)療 

以人為本，讓護理更易獲得、更方便、充分體現(xiàn)以用戶為中心。Welch表示：“過去幾年，生命科學行業(yè)的利益相關者已經預測到這種向以患者為中心的醫(yī)療的轉變，不過，疫情限制了通常的實體渠道來提供醫(yī)療服務，推動患者和提供者轉向更加遠程、靈活的模式（快速發(fā)展的遠程醫(yī)療訪問是關鍵事件之一），大大加快了這一步伐。遠程護理和個性化醫(yī)療成為新的著眼點，醫(yī)療技術非常適合推動這一轉變；可提供遠程個性化護理的傳感器、遠程監(jiān)護和互聯(lián)設備都將成為此后提供醫(yī)療保健的關鍵工具?！?/p>

 數(shù)據優(yōu)勢

利用數(shù)據和數(shù)字技術使產品更智能，連接更緊密。Welch表示：“遠程醫(yī)療的另一個關鍵問題是數(shù)據捕獲和分析，以實現(xiàn)個性化。多年來，我們一直預測數(shù)據將成為醫(yī)療技術的一個重大優(yōu)勢，但現(xiàn)在更多的具體證據表明，企業(yè)正在接受這一方法。例如，骨科領域的智能植入物（這個治療領域的醫(yī)療技術）的發(fā)展已經超越了產品本身，而轉向了產品數(shù)據捕捉和數(shù)據驅動的個性化?！?/p>

數(shù)據策略可以支持循證醫(yī)學，有可能改善護理，甚至可能有利于醫(yī)療器械制造商。

數(shù)據驅動醫(yī)療技術需要新法規(guī)

推動監(jiān)管改革，以支持行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。Welch指出：“疫情已經大大改變了醫(yī)療技術的監(jiān)管格局，從緊急使用授權到遠程醫(yī)療報銷，再到數(shù)字治療的準入門檻降低。這種以人為本、數(shù)據驅動的方法是相對新穎的醫(yī)療技術，所以需要新法規(guī)來支持和實現(xiàn)它。目前，行業(yè)有機會鎖定這些變化，并探討FDA和其他監(jiān)管機構提出的一些附加建議。其中包括產品全生命周期評估（這可能是成功規(guī)范“醫(yī)療器械軟件”（SaMD）—人工智能算法的必要機制）和對網絡安全的重視，這是未來互聯(lián)醫(yī)療技術生態(tài)系統(tǒng)的必要基礎?！?/p>

FDA正在進行數(shù)字轉型，并為數(shù)字健康發(fā)展制定法規(guī)。

評估供應鏈，更好地支持以人為本的醫(yī)療

確認未來供應鏈的彈性和靈活性。Welch表示：“與監(jiān)管一樣，疫情引發(fā)對衛(wèi)生部門供應鏈（包括醫(yī)療技術）的嚴格審查。人們普遍預測會有更多的監(jiān)管干預或監(jiān)督，以增強供應鏈的彈性和充分性。此外，醫(yī)療技術公司有機會重新思考供應鏈方式；許多領域的行業(yè)供應鏈都不是最優(yōu)的，如果他們想要實現(xiàn)更靈活的以人為中心的醫(yī)療模式，就需要重新設計供應鏈。不論護理環(huán)境如何，提高直達患者的整個供應鏈的透明度和可視性，至關重要。因此，后疫情時代為實現(xiàn)這一轉變提供了絕佳的機會?！?/p>

合同制造商為供應鏈挑戰(zhàn)及其他挑戰(zhàn)提供解決方案。 

環(huán)境、社會與治理措施

改善環(huán)境、社會與治理（ESG）措施。Welch指出：“與其他趨勢一樣，最近幾年，ESG措施越來越受到重視，但疫情加大了對它的關注。在新冠疫情期間，調查數(shù)據顯示，公眾對醫(yī)療技術公司和其他生命科學公司充滿信心。該行業(yè)在疫情前線所做的工作，以及與行業(yè)外決策者和公司建立可靠的伙伴關系的行為，備受贊賞。這也是鎖定這些收益并踐行對ESG的承諾的絕佳機會，越來越多的消費者和投資者正在尋求這種機會。例如，某些醫(yī)療技術人員正在采取重大措施，以減輕其供應鏈對環(huán)境的負面影響，在某些情況下甚至實現(xiàn)碳中和。企業(yè)面臨更嚴格的審查，所以，對于那些致力于改善人類健康的企業(yè)來說，重要的是要證明他們正在盡可能地避免對全球公共衛(wèi)生產生負面影響的環(huán)境破壞?！?/p>

好消息是，制造商有辦法將可持續(xù)性納入其設計、流程和供應鏈，并有辦法減少廢棄物。